ISO 13485 : 2016, une norme internationalement reconnue, établit les exigences relatives à un système de management de la qualité du secteur des dispositifs médicaux.Cette norme spécifie les exigences d’un système de management de la qualité d’un organisme impliqué dans une ou plusieurs étapes du cycle de vie d’un dispositif médical de la conception à la commercialisation.
ISO 13485 : 2016
